Los Riesgos para Mujeres Asociados a la Dispensación de Cyclofem en Droguerías de Bogotá D.C. Revisión de Alcance

Germán Clavijo Cohén

Resumen


La normatividad legal en Colombia exige que la dispensación y administración de Cyclofem en droguerías esté apoyada por una prescripción médica. Cyclofem es un anticonceptivo inyectable de combinación de vía intramuscular (AIC) que contiene medroxiprogesterona acetato y cipionato de estradiol y presenta un 99,7% de efectividad. Este medicamento produce sangrados abundantes, prolongados e irregulares, náuseas, mareos, aumento de peso, dolor de cabeza, osteoporosis y aumenta la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina. En la ciudad de Bogotá, D.C. sólo el 0,4% de las droguerías exigen la prescripción médica para la dispensación y administración de dicho medicamento.

Palabras clave


droguerías, Cyclofem; prescripción médica; Dispensación; administración intramuscular.

Texto completo:

PDF

Referencias


Decreto 780 de 06 de mayo de 2016, Ministerio de Salud y Protección Social, por el cual se expide el decreto único reglamentario del sector salud y protección social. Recuperado a partir de: https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/ Decreto%200780%20de%202016.pdf.

CONPES 155 de 30 de agosto de 2012, Concejo Nacional de política Económica y Social, por la cual se establece la Política Farmacéutica Nacional. Recuperado a partir de: https://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/Politica% 20Farmac%C3%A9utica%20Nacional.pdf.

Decreto 677 de 26 de abril de 1995, Ministerio de Salud y Protección Social, por el cual se reglamenta parcialmente el Régimen de registros y Licencias de medicamentos y se dictan otras disposiciones. Recuperado a partir de: https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/decretos/decreto_677_1995.pdf.

Decreto 2330 de 12 de julio de 2006, Ministerio de Salud y Protección Social, por el cual se modifica el decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones. Recuperado a partir de: https://www.invima.gov.co/decretos-en-medicamentos/decreto-2330de-2006-pdf/detail.html.

Resolución 1403 de 14 de mayo de 2007, Ministerio de Salud y Protección Social, por el cual se adopta el manual de calidad del servicio farmacéutico. Recuperado a partir de: https://www.invima.gov.co/images/pdf/tecnovigilancia/ buenas_practicas/ normatividad/Resolucion1403de2007.pdf.

Organización Mundial de la Salud. Criterios médicos de elegibilidad para el uso de anticonceptivos. Luxemburgo; 2012. 142p.

Resolución 769 de 03 de marzo de 2008, Ministerio de Salud y Protección Social, por el cual se adopta la norma técnica para la atención en planificación familiar. Recuperado a partir de: https://docs.supersalud.gov.co/PortalWeb/Juridica/OtraNormativa/R_MPS_0769_2008.pdf.

Gómez A, Caicedo C. Plan Decenal de Salud Pública 2012-2021, Resumen Ejecutivo. Monitor estratégico. 2014;6: 64-74.

Departamento Administrativo Nacional de Estadística (DANE). Resumen Ejecutivo Encuesta Nacional de Demografía y Salud [Internet]. Bogotá, D.C. DANE; 2015. [Citado 27 de abril de 2018]. 96 p. Recuperado a partir de: http://profamilia.org.co/docs/Libro%20RESUMEN%20EJECUTIVO.pdf.

Gómez-Mercado C, Montoya-Vélez L. Factores sociales, demográficos, familiares y económicos relacionados con el embarazo en adolescentes, área urbana, Briceño, 2012. Rev Salud Pública. 2014; 16(3): 394-406.

Gómez-Camargo D, Canchila-Barrios C, Salguedo-Madrid G, Ochoa-Diaz M, Ramos-Clason E, Malambo-García D. Salud Sexual y reproductiva en estudiantes universitarios de una institución de educación superior en Colombia. Rev Salud Pública. 2014: 16 (5); 660-672. DOI: http://dx.doi.org/10.15446/rsap.v16n5.39998.

Yazdanpanah M, Mohammad E, Parnian A, Mohammad E, Najmeh J, Nouzar N. Acceptability and Side effects of Cyclofem once-a-month injectable contraceptive in Kerman, Iran. Iran J Reprod Med. 2010; 8 (4):191-196.

Tehrani F, Hashemi Z, Peykari N, Djalalinia, Sh. Effect of a monthly injectable contraceptive(Cyclofem) on mestrual pattern and lipoprotein profil. Eur

J Contracept Reprod Health Care. 2004:9; 140.

Gallo MF, Grimes DA, Lopez LM, Schulf KF, D`arcangues, C. Combination injectable contraceptives for contraception (Review). Cochrane library (ON LINE).2008:4;1-82. DOI:

1002/14651858.CD004568.pub3.

Halpern V, Lopez LM, Grimes DA, Stockton LL, Gallo MF. Strategies to improve adherence and acceptability of hormonal methods of contraception (Review). Cochrane library (ON LINE). 2013:10;1-47. DOI: 10.1002/14651858.CD004317.pub4.

Lopez LM, Bernholc A, Chen M, Grey TW, Otterness C, Westhoff C, et al. Hormonal contraceptives for contraception in overweight or obese women (Review). Cochrane library (ON LINE). 2016: 8; 1-95. DOI: 10.1002/14651858.CD008452.pub4.

International Osteoporis Foundation Data & Publications. FACTS AND STATISTICS. 2018. Recuperado a partir de: https://www.iofbonehealth.org/facts-statistics.

Lopez LM, Grimes DA, Schulz KF, Curtis KM, Chen, M. Steroidal contraceptives: effect on bone fractures in women (Review). Cochrane library (ON LINE). 2014:6; 1-93. DOI: 10.1002/14651858.CD006033.pub5.

Lopez LM, Chen M, Mullins Long S, Curtis KM, Helmerhorst FM. Steroidal contraceptives and bone fractures in women: evidence from observational studies. Cochrane library (ON LINE). 2015:7;1-59. DOI: 10.1002/14651858.CD009849.pub3.

Lopez LM, Grimes DA, Schulz, KF. Steroidal contraceptives: effect on carbohydrate metabolismin women without diabetes mellitus (Review). Cochrane library (ON LINE). 2014: 4;1-57. DOI: 10.1002/14651858.CD006133.pub5.

Bita J, Azade K, Mozhgan F, Fatemeh K, Fatemeh T. Comparing the satisfaction and efficacy of Cyclofem and contraceptive pills among females in Northern Iran: A randomized controlled trial study. J Adv Pharm Technol Res. 2014:5(4); 152-157. DOI: 10.4103/2231-4040.143025.

Virutamasen P, Leepipatpaiboon S, Kriengsinyot R, Vichaidith, P, Ndavi Muia P, Sekadde-Kigondu CB, et al. Pharmacodynamic Effects of Depot-Medroxyprogesterone Acetate (DMPA) Administered to Lactating Women on Their Male Infants. Contraception 1996:54;153-157.

Lopez LM, Grey TW, Stuebe AM, Chen M, Truitt ST, Gallo, MF. Combined hormonal versus nonhormonal versus progestin-only contraception in lactation (Review). Cochrane library (ON LINE). 2015:3;1-59. DOI: 10.1002/14651858.CD003988.pub2.

Guttmacher Institute. (septiembre-2015). Increase in STI Risk Seen For Women Using Injectable Contraceptives. Recuperado: Abril 25,2018, de Guttmacher Institute. Sitio web: https://www.guttmacher.org/journals/ipsrh/2015/09/increase-sti-risk-seen-women-using-injectable-contraceptives.

Lalinde-Ángel MI, Molina-Marín G, Olarte-Lezcano ML. Characteristics of users of the birth control program. 2007 National Health survey, Colombia. Invest Educ Enferm. 2013:31(1);20-25.

Ley 23 de 18 de febrero de 1981, Presidencia de la República de Colombia, por la cual se dictan normas en materia de ética médica. Recuperado a partir de: https://docs.supersalud.gov.co/PortalWeb/Juridica/Leyes/L0023_81.pdf.

Gaitonde R, Oxman AD, Okebukola PO, Rada G. Interventions to reduce corruption in the health sector (Review). Cochrane library (ON LINE). 2016:8;1-66. DOI: 10.1002/14651858.CD008856.pub2.

Pande S, Hiller JE, Nkansah N, Bero L. The effect of pharmacist-provided non-dispensing services on patient outcomes, health service utilisation and costs in lowand middle-income countries (Review). Cochrane library (ON LINE). 2013:2;1-60. DOI: 10.1002/14651858.CD010398.

Thamby S, Subramani P. Seven-Star pharmacist concept by World Health Organization. J Young Pharm. 2014:6(2):1-3. DOI: 10.5530/jyp.2014.2.1.

Clavijo G, González V. Caracterización de la dispensación y la administración de un anticonceptivo inyectable frente a la normatividad vigente en Colombia. Rev Invest Innov Salud. 2017: 1;17-30.

Proyecto de Ley 246/2016c de 2016, Ponente Padaui-Álvarez HJ, por el cual se dictan medidas para defender el acceso de los usuarios del sistema de salud a medicamentos de calidad, eficacia y seguridad. Recuperado a partir de: http://www.camara.gov.co/medicamentos-0.

Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollos. Aportes de la Industria a las asociaciones de pacientes. 2015 [Internet]. Bogotá, D.C. AFRIDRO [citado 27 de abril de 2018]. 1p. Recuperado a partir de: https://www.afidro.org/sites/default/files/Apoyos-Asociaciones-de-Pacientes-2.pdf.

Corte Constitucional República de Colombia Sentencia C-084/13, Magistrada Ponente Calle-Correa MV, por el cual se declara exequible el artículo 133 de la Ley 1474 de 2011. Recuperado a partir de: http://www.corteconstitucional.gov.co/RELATORIA/2013/C-084-13.htm.

Cámara de la Industria Farmacéutica-ANDI. (2017). Código de Ética y Transparencia. Recuperado: Abril 27, 2018, de 2017 Sitio web:http://www.andi.com.co/Uploads/CODIGO%20DE%20ETICA_CSD_WEB.pdf.

Usma A. La sociedad reclama un mercado farmacéutico más ético [Tesis Especialista en Alta Gerencia][Bogotá, D.C]:Universidad Militar Nueva Granada; 2014[citado 27 de abril de 2018]; Recuperado a partir de: http://repository.unimilitar.edu.co/bitstream/10654/12142/1/La%20sociedad%20reclama%20un%20mercado%20farmac%C3%A9utico%20mas%20%C3%A9tico.pdf.


Enlaces refback

  • No hay ningún enlace refback.



Creative Commons License Todo el contenido de esta revista, excepto dónde está identificado, está bajo una Licencia Creative Commons

---------------------------------------------------------------------------------------------


Mem. Inst. Investig. Cienc. Salud